Los principales objetivos del
diálogo son:
1. Establecer una plataforma regional de discusión
estratégica sobre la especificidades del examen de las
patentes farmacéuticas desde la perspectiva de la salud
publica;
2. Recibir comentarios al Documento de Trabajo "Pautas
para el Examen de Patentes Farmacéuticas: desarrollando
una perspectiva de salud pública" publicado recientemente
por la OMS, ICTSD y UNCTAD;
3. Evaluar posibles opciones para la consideración y
posible adopción nacional o regional, especialmente en
el MERCOSUR, de este tipo de guías y su posible utilidad
para los examinadores de patentes y las autoridades sanitarias.
El sector farmacéutico es un usuario de fundamental importancia
dentro del sistema de patentes. Mientras que sólo un
pequeño -y decreciente- número de entidades químicas
nuevas logra su aprobación como medicamento cada año,
miles de solicitudes se presentan para proteger variaciones
de productos existentes, procedimientos de manufactura o, cuando
se aceptan, segundas indicaciones de productos farmacéuticos
conocidos.
David Vivas, ICTSD; Carlos Correa, CEIDIE;
Francisco Rossi, PNUD; German Velásquez, OMS
Dado que las patentes confieren derechos exclusivos
sobre la producción, venta y uso de la materia patentada,
ellas se pueden utilizar para limitar la competencia y fijar
precios más elevados que los que existirían si
se contara con productos competitivos. El poder legal que se
confiere para fijar precios (por encima de los costos marginales),
constituye el objetivo mismo del sistema de patentes y, generalmente,
se lo justifica como una retribución por las inversiones
necesarias para desarrollar nuevos medicamentos.
Dados los efectos sustanciales que las patentes
pueden tener sobre la competencia y, por consiguiente, sobre
los precios de las medicinas, los criterios que se aplican para
examinar y otorgar patentes farmacéuticas resultan de
extrema importancia para las políticas de salud pública,
y no son sólo un tema de interés para la política
industrial y de patentes. Los responsables de diseñar
políticas en el área de la salud pública,
como también los encargados de examinar patentes, deben
tener en cuenta que las decisiones relativas al otorgamiento
de una patente (que, por lo general, se presume válida
salvo que se pruebe lo contrario), pueden afectar, de manera
directa, la salud y las vidas de los habitantes del país
en el que la patente se concede y aplica.
La OMS, el ICTSD y la UNCTAD han preparado un
documento de trabajo "Guías para el Examen de las
Patentes Farmacéuticas" con el objetivo de mejorar
la transparencia, la calidad y la eficiencia en exámenes
de las oficinas de propiedad intelectual y del seguimiento por
parte de los ministerios de salud así como otros interesados.
Este documento de trabajo busca brindar una serie de pautas
generales para la evaluación de algunas de las modalidades
comunes de reivindicaciones de patentes farmacéuticas.
Responde a la creciente inquietud emergente en diferentes círculos
sobre la proliferación de patentes que protegen variaciones
menores, y en algunos casos obvias, de medicamentos o procesos
existentes (como cambios en los ingredientes inertes; forma,
color y granulado de los comprimidos; sales, éteres,
isómeros, combinaciones, polimorfos, etc. de medicamentos
existentes), mientras que el número de patentes sobre
entidades moleculares nuevas es pequeño y decreciente
. Si bien dichas patentes pueden ser débiles o, si se
las somete a un escrutinio riguroso, inválidas, en muchos
casos se las puede utilizar para evitar la competencia genérica
y reducir, de tal manera, el acceso a los medicamentos.
Final
Report [english]
